2024年5月31日，海杰亚医疗旗下子公司北京爱霖医疗科技有限公司开发的“经颈静脉肝内穿刺器械”产品通过国家药品监督管理总局创新医疗器械特别审批绿色通道上市。

该产品是海杰亚医疗肿瘤微创介入领域首款“经血管”通路产品，主要用于经颈静脉肝内门静脉穿刺，进行门静脉的肝内分流手术，以降低门静脉压。

经颈静脉肝内穿刺器械

我国肝病患者人数巨大，全球肝病负担最重，国内多个流行病相关调查报告显示，我国门脉高压肝硬化患者群已达千万级别。临床治疗方案包括：药物治疗、外科手术、介入压迫、肝移植以及微创介入的经颈静脉肝内门体静脉分流术（transjugular intrahepatic portosystemic shunt，简称“TIPS”）。

图1 TIPS技术进入中国的30年

随着医工融合和微创介入的快速发展，TIPS在治疗门静脉高压出血时机与实际选择中，已成为全场景技术之一（图2），包括急性食管胃静脉曲张出血、预防食管胃静脉曲张再出血、门静脉高压性胃病、预防异位静脉曲张再出血、肝硬化腹水、肝硬化胸水、肝肾综合征、布——加综合征、特殊类型门静脉高压、门静脉血栓为代表的常见十大二级临床应用场景。