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海杰亚（北京）医疗器械有限公司成立于2010年，总部位于北京市海淀区“卫星制造厂科技园”，是研产销一体的国家高新技术企业，业务聚焦于肿瘤微创介入治疗的相关领域。
首发产品康博刀®打破肿瘤微创依赖进口局面，引领冷热复合消融行业发展，2020年获得欧盟CE认证，开启欧洲商用之旅、实现反向技术输出。第三代产品AI Epic系列的人机交互、数控执行，提前触达未来医疗，斩获67届iF国际赛设计大奖、获得FDA突破性设备认定。海杰亚康博刀®凭借其「国际原创」的技术特征与行业地位，先后获得了威廉·伯格奖、科技部创新医疗器械、卫健委国产优秀医疗装备、北京市科学技术奖一等奖、中关村首台（套）重大技术装备试验等系列荣誉。
2023年9月，海杰亚推出了北京市第一台微波消融设备，在国内外行业展会中获得了行业专家们的广泛关注，并于2024年1月通过了美国FDA认证登陆美国市场。
2024年4月，海杰亚康博刀®获得FDA“突破性设备认定”，成为中国首个且唯一获得“突破性设备认定”的中美双创新认定的泛实体肿瘤消融治疗系统。
2024年5月，中国首个肿瘤微创创新中心——海杰亚创新中心正式投入使用，不仅是肿瘤消融领域人才培训、交流基地，更是医工结合与器械创新孵化平台、肿瘤治疗生态体系的融合平台。
公司设有北京市低温生物医学工程学重点实验室、博士后科研工作站，拥有国内外知识产权200余项，获得了专精特新“小巨人”企业、中关村首台（套）重大技术装备试验、北京市新技术新产品、青年文明号等殊荣。
我们致力于打造微创治疗平台型创新医疗器械企业，助力中国医械与中国微创实现弯道超车。
覆盖的省/自治区/直辖市
国内外知识产权
累计服务医院
累计服务患者
使命
攀登世界科技高峰，振兴中国医疗工业！
愿景
以肿瘤患者为中心，成为创新引领的肿瘤微创介入治疗的领军企业！
价值观
专业、创新、服务、共赢！
海杰亚成立
国家级高新技术企业
低温生物医学工程学北京市重点实验室
入选北京市重大科技成果转化和产业项目
康博刀启动临床试验，首例手术获央视新闻报道
国际传热界最高奖项威廉·伯格奖
中国制冷学会技术发明一等奖
中科院技术成果转化奖特等奖
中国技术市场金桥奖
入选国家科技支撑计划项目
军地共建北京创新医疗产品临床评价应用基地
北京市科学技术奖一等奖
通过创新医疗器械特别审批
取得CFDA医疗器械注册证
入选国家重点研发计划专项
入选国家重点研发计划重点专项
入选国家自然科学基金重大项目
入选北京重大前沿原创技术成果转化和产业化高精尖专项
中科院科技成果转化最具潜力奖
入选卫健委科技重大专项
新一代康博刀获得CE认证
入选卫健委优秀国产医疗设备
获得北京市新技术新产品证书
入选国家重点研发计划专项
新一代康博刀荣获德国iF国际设计奖
获批博士后科研工作站
康博刀纳入北京医保
获得北京市专精特新“小巨人”企业
荣获国家级专精特新"小巨人"企业称号
海杰亚被授予“青年文明号”荣誉称号
全新AI Epic「易」系列康博刀上市
康博刀入选第九批优秀国产医疗设备产品目录
EXCEED™微波治疗系统获国家药监局批准
HYVISION™肝脏CT图像处理软件获国家药监局批准
中国国际服务贸易交易会卫生健康优秀示范企业
千县工程 · 赋能县域优秀解决方案
VB-Find Award：2023年度最具创新性医疗器械产品TOP100
康博刀®复合式冷热消融系统，获得FDA“突破性设备认定”
EXCEED™微波消融系统获美国食品和药物管理局(FDA)许可
复合式冷热消融设备ELF-S10获国家药监局(NMPA)批准
VENOUSDART™“经颈静脉肝内穿刺器械”产品通过创新医疗器械特别审批绿色通道上市
中国首个肿瘤微创主题的创新中心正式启用
国家高新技术企业
北京市专精特新“小巨人”企业
博士后工作站
低温生物医学工程学北京市重点实验室
北京市新技术新产品
中关村首台（套）重大技术装备试验项目
青年文明号
国家级专精特新"小巨人"企业
电话：010-82158025
邮箱：info@hygeamed.com
地址：北京市海淀区知春路63号北京卫星制造厂科技园南门1号厂房（海杰亚）
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