用创新医疗器械与公众谈之色变的癌症做斗争,这条路注定漫长而曲折,但即便前方困难重重,也仍有人在奋力向前迈进。由北京市委组织部指导并策划,北京广播电视台承制的全国首档聚焦人才的纪实节目《为你喝彩》,9月15日周三晚22:02,走近肿瘤复合式冷热消融技术的探索者——黄乾富、罗富良。
微创复合式冷热消融技术,在创新中寻求突破。
在人类所面临的各种重大疾病中,癌症的治疗是医学上的一大难题。而什么样的治疗最有效,怎么治疗副作用最小、能最大限度地减少患者的痛苦,一直是医疗单位、科技企业努力探索的方向。
几天前,北京中医药大学东方医院对一位75岁的患者进行了一台颈部淋巴癌切除手术。与以往所不同的是,这场手术在一间CT室进行,医生并未使用手术刀,握在手里的仅仅是一根“针”。在历时半小时的手术过程中,老人全程无痛感,手术创口也仅有2毫米。
这根神奇的“针”,背后承载得正是第四代肿瘤微创复合式冷热消融技术。在该技术的应用过程中,医生使用手中的消融针,经皮穿刺形成冰球将肿瘤完全包裹,在肿瘤细胞受损的同时,低温会促使血管收缩形成微血栓,引发肿瘤细胞缺氧死亡,之后开启复温模式,温度最高可达80摄氏度,冷热产生巨大的热应力最终导致肿瘤细胞进一步崩解坏死。这种冷热复合式肿瘤治疗方法以及设备的应用,是国际上的一种全新原创,而完成这种跨越式突破的是北京中关村几位80后的创业青年。
海杰亚北京医疗器械有限公司正是这项技术的研发公司。2007年,还是一名研究生的黄乾富,就已看出国内医疗器械行业即将迎来爆发趋势。当时国内的医疗器械80%以上都依赖进口,尤其是大型医院的大型设备,进口比例更是高达95%。而在2010年,我国的通信、机械等行业已经完成国有化替代,但医疗器械仍有80%处于严重倒挂状态。
黄乾富深知,想要抓住这个行业的机会,核心技术就不能受制于人。为了实现技术突破和创新,从临床实验到每一次产品的更新换代,黄乾富和公司联合创始人罗富良身体力行,往往一家医院每年都要跑上几十次,听取医生对产品的具体需求和意见,及时改进技术满足实际需求。
经过两年多的不懈努力,2014年,由海杰亚原创的康博刀拿到了上市前临床试验报告,这是我国在肿瘤微创冷热领域,第一个通过临床试验的原创医疗器械产品。而这份成功,也让海杰亚看到了产品迈向市场的曙光。
从研发到走向市场,让癌症患者看到希望的曙光
医疗行业的技术研发,临床试验向来是最重要的环节。一个创新的医疗器械,如何得到相关部门的认证,如何获得医院、医生、患者的认可与接纳,这个过程中的每一步,都举步维艰充满着挑战。
目前,通过康博刀治疗的胰腺癌临床患者已经超过150例,进展期胰头癌患者1年总生存率高达60%以上,而且在经过冷热复合消融治疗后,70%以上的胰腺癌患者不需要使用镇痛药物,预后生活质量提升显著。150多例的临床应用在外科手术上虽然是一个很小的基数,但至少让患者在绝望中看到了一线光亮。
海杰亚对未来的期许,是希望自身不仅能在肿瘤微创领域内掌握创新性核心技术,还可以通过人工智能、远程技术,让偏远地区的患者通过远程医疗等方式,得到同大型三甲医院一样水准的治疗,让更多人享受创新医疗技术带来的便利。