1月17日,工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家药监局2025年度高端医疗装备推广应用项目——康博刀®复合式冷热消融系统推广应用项目启动会暨肿瘤复合式冷热消融治疗十五五创新发展学术研讨会,在海杰亚创新中心圆满落幕。

该项目由海杰亚(北京)医疗器械有限公司与上海交通大学医学院附属瑞金医院联合牵头,汇聚了中山大学肿瘤防治中心、北京市海淀医院、山东第一医科大学第一附属医院、江苏省人民医院、北京大学第一医院、上海市胸科医院等全国14家顶尖医疗机构,共同致力于推动国产高端肿瘤微创治疗装备——康博刀®的多中心、规模化应用示范。
此次国家级推广应用项目的成功启动,标志着我国肿瘤微创治疗领域国产高端装备的应用推广,正式进入了以国家政策为引领、以临床应用为导向、以医工协同为机制的规模化、规范化、体系化发展新阶段。
项目的实施将有力助推康博刀®这一国际原创技术完成从“技术领先”到“临床引领”的关键跨越。通过构建覆盖全国14家顶尖医疗机构的协同创新网络,项目将系统建立标准化操作规范与疗效评价体系,形成“临床反馈-快速迭代-优化推广”的良性循环,显著加速产品技术成熟与市场信任建立。
启动会由中国医学装备协会、中关村医疗器械产业技术创新联盟、相关领域专家及项目联合体成员代表共同见证。
中国医学装备协会副理事长兼秘书长李志勇在致辞中表示,推动高端医疗装备自主创新与临床应用是落实国家“健康中国”、“制造强国”战略的关键举措。康博刀®作为拥有完全自主知识产权的原创技术,其推广应用项目正是推动医工协同、加速国产装备从“实验室”走向“手术室”的重要实践,对构建高端医疗装备产业生态、培养复合型人才、提升国际竞争力具有深远意义。
▲ 中国医学装备协会副理事长兼秘书长李志勇
中关村医疗器械产业技术创新联盟秦永清秘书长在致辞中指出,康博刀®推广应用项目,标志着我国在高端肿瘤治疗装备领域从“临床验证”迈向“生态共建”的关键一步。作为链接产业与临床的创新平台,中关村医疗器械创新技术联盟将持续发挥桥梁作用,围绕复合式冷热消融技术,推动“产学研医用”协同创新,加速国产高端医疗器械的生态构建与技术升级,为“健康中国”建设注入创新动能。
▲ 中关村医疗器械产业技术创新联盟秦永清秘书长
海杰亚医疗总裁罗富良在致辞中表示,此次三部委项目的启动标志着企业战略进入新阶段。作为打破国际垄断的原创技术,康博刀®已建立全球知识产权体系并进入国际市场。未来,海杰亚将着力构建"智能产品+数字临床"创新闭环,依托海杰亚创新中心和各医疗机构应用示范中心扩大产学研医"朋友圈",深化全球市场布局,通过强化产业协同,推动肿瘤微创治疗实现高质量发展新跨越。
▲ 海杰亚医疗总裁罗富良
项目牵头人、上海交通大学医学院附属瑞金医院王忠敏教授对项目目标与实施方案进行了系统介绍。项目计划在全国范围内完成超万例临床应用,覆盖肝癌、肺癌、胰腺癌、骨肿瘤、胆管癌等高发实体肿瘤;建立多项病种操作规范与临床应用验证报告;开展经验交流与人才培训,推动产品技术改进。通过“临床验证-规范建立-人才培训-迭代反馈”的闭环,项目旨在构建可复制、可推广的国产高端医疗装备应用示范新模式。
▲ 上海交通大学医学院附属瑞金医院王忠敏教授
启动仪式上,项目联合体成员单位代表接受了授牌,标志着这一覆盖研发、生产、临床应用全链条的“产学研医”协同创新平台正式投入运行。
中山大学肿瘤防治中心范卫君教授、山东第一医科大学第一附属医院叶欣教授、复旦大学附属肿瘤医院孟志强教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院王忠敏教授先后为研讨会致辞。解放军总医院第五医学中心杨武威教授担任大会主持。
在专题演讲环节,山东第一医科大学第一附属医院叶欣教授分享了《影像引导下热消融治疗原发性和转移性肺部肿瘤临床实践指南》;上海交通大学医学院附属瑞金医院王忠敏教授深入讲解了《胰腺肿瘤复合式冷热消融治疗》;同济大学附属肺科医院任胜祥教授、北京医院李晓光教授、解放军总医院第五医学中心杨武威教授,分别就肺部、泌尿系、骨与软组织肿瘤的复合式冷热消融治疗作了精彩报告。
中山大学肿瘤防治中心范卫君教授为此次研讨会进行总结,他指出,康博刀®复合式冷热消融系统凭借其“超低温冷冻+高温复热”的协同效应,在肿瘤彻底消融、减少并发症、激活免疫反应等方面展现出独特优势,是“十五五”期间肿瘤微创介入领域的重要创新方向。
本次项目启动会与学术研讨会的成功举办,不仅是康博刀®发展历程中的重要里程碑,更是国产高端医疗装备以系统性生态建设推动产业升级的生动写照。海杰亚医疗将携手所有合作伙伴,以临床价值为核心,以创新生态为支撑,持续推动中国原创肿瘤微创治疗技术与方案走向更广阔的舞台,为“健康中国”建设贡献坚实的科技与产业力量。