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海杰亚（北京）医疗器械有限公司成立于2010年，总部位于北京市海淀区，是一家集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业及国家级专精特新重点“小巨人”企业，专注于肿瘤微创介入治疗领域。
公司核心产品康博刀®于2017年通过NMPA创新医疗器械特别审批“绿色通道”上市，2020年获欧盟CE认证，2024年获得FDA突破性设备认定，2025年正式取得FDA认证，成为少数同时获得中国与美国创新资质认定的医疗器械。该产品先后荣获中科院“科技成果转化奖特等奖”、北京市技术发明一等奖、北京市科学技术奖一等奖等；首席科学家刘静教授也凭此技术获得国际传热学界顶级奖项“威廉·伯格奖”。目前，康博刀®已在全国500余家医院完成超3万台手术，并在德国、捷克、土耳其、巴基斯坦、印尼、意大利、约旦等二十余个国家和地区销售签单，开展多例临床手术，产品获得海内外临床普遍认可。
在经皮穿刺消融领域，海杰亚已完成冷冻、微波、射频三大主流技术平台布局。2024年，EXCEEDABLATE®微波消融系统获得美国FDA及欧盟CE认证；2025年，Edge™️射频消融系统获NMPA批准上市。同时，公司首款人工智能产品HyVision™肝脏CT图像处理软件及首款经血管介入产品VENOUSDART™经颈静脉肝内穿刺器械也相继获批，标志着公司成功构建起“经皮介入”、“经血管介入”与“智能手术”三大产品技术平台。
在技术平台与产品体系之外，海杰亚还打造了国内首个肿瘤微创创新中心——海杰亚创新中心，并搭建低温生物医学工程学北京市重点实验室、博士后科研工作站、海园实验室等多个创新平台。公司累计拥有授权专利262项，其中国际专利9项、发明专利120项，并承担了十余项国家及省部级重大科研专项。
海杰亚致力于建设肿瘤微创治疗领域平台型创新医疗器械企业，为医患提供系统化、多元化的微创介入治疗解决方案。
覆盖的省/自治区/直辖市
国内外知识产权
累计服务医院
累计服务患者
使命
攀登世界科技高峰，振兴中国医疗工业！
愿景
以肿瘤患者为中心，成为创新引领的肿瘤微创介入治疗的领军企业！
价值观
专业、创新、服务、共赢！
海杰亚成立
国家级高新技术企业
低温生物医学工程学北京市重点实验室
入选北京市重大科技成果转化和产业项目
康博刀启动临床试验，首例手术获央视新闻报道
国际传热界最高奖项威廉·伯格奖
中国制冷学会技术发明一等奖
中科院技术成果转化奖特等奖
中国技术市场金桥奖
入选国家科技支撑计划项目
军地共建北京创新医疗产品临床评价应用基地
北京市科学技术奖一等奖
通过创新医疗器械特别审批
取得CFDA医疗器械注册证
入选国家重点研发计划专项
入选国家重点研发计划重点专项
入选国家自然科学基金重大项目
入选北京重大前沿原创技术成果转化和产业化高精尖专项
中科院科技成果转化最具潜力奖
入选卫健委科技重大专项
新一代康博刀获得CE认证
入选卫健委优秀国产医疗设备
获得北京市新技术新产品证书
入选国家重点研发计划专项
新一代康博刀荣获德国iF国际设计奖
获批博士后科研工作站
康博刀纳入北京医保
获得北京市专精特新“小巨人”企业
荣获国家级专精特新"小巨人"企业称号
海杰亚被授予“青年文明号”荣誉称号
全新AI Epic「易」系列康博刀上市
康博刀入选第九批优秀国产医疗设备产品目录
EXCEED™微波治疗系统获国家药监局批准
HYVISION™肝脏CT图像处理软件获国家药监局批准
中国国际服务贸易交易会卫生健康优秀示范企业
千县工程 · 赋能县域优秀解决方案
VB-Find Award：2023年度最具创新性医疗器械产品TOP100
康博刀®复合式冷热消融系统，获得FDA“突破性设备认定”
EXCEED™微波消融系统获美国食品和药物管理局(FDA)许可
复合式冷热消融设备ELF-S10获国家药监局(NMPA)批准
VENOUSDART™“经颈静脉肝内穿刺器械”产品通过创新医疗器械特别审批绿色通道上市
AI辅助肝脏CT影像处理软件获北京市药品监督管理局批准
中国首个肿瘤微创主题的创新中心正式启用
康博刀®复合式冷热消融系统，获得FDA认证
一次性使用射频消融电极针（单针及柔性单针系列）获NMPA批准
康博刀ELF-S10获得iF国际设计奖
国家高新技术企业
北京市专精特新“小巨人”企业
博士后工作站
低温生物医学工程学北京市重点实验室
北京市新技术新产品
中关村首台（套）重大技术装备试验项目
青年文明号
国家级专精特新"小巨人"企业
电话：010-82158025
邮箱：info@hygeamed.com
地址：北京市海淀区知春路63号北京卫星制造厂科技园南门1号厂房（海杰亚）
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